为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。 迈威生物公告，公司创新药9MW2821被药审中心纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合特瑞普利单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。目前，40例尿路上皮癌一线可肿评受试者中，ORR为87.5%，经确认的ORR为80%，疾病控制率(DCR)为92.5%。中位无进展生存期(PFS)和缓解持续时间(DOR)尚未达到。此事项尚处于公示阶段，存在被提出异议及药品研发周期长、审批环节多等风险。 为证券之星据公
智通财经APP讯，迈威生物(688062.SH)发布公告，9MW2821是公司自主研发的创新药，公司已经向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)递交了关于“一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意，公司已启动9MW2821联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究，目前处于入组阶段。 据悉，9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，为公司利用ADC